办理医疗器械许可证手续及材料

第一，人员要求，需要六名医疗器械相关的专业人员，其中一名是临床医学，

如果是含诊断试剂的需要两名检验师，质量管理人员，

第二，场地要求，咱们如果经营普通的三类医疗器械的产品，他的经营场所和

库房满足经营需求即可，那我们需要有一个商用的办公场所，里面有桌椅

板凳，电脑打印机，文件柜，固定电话等办公设施，商用仓库有一

个有货架，挡鼠板制度盘，托盘等，这里啊分两种情况，

如果是经营植入介入的产品，那么经营面

积是不能少于六十平方米的

第三类医疗器械许可证办理条件

　　1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

　　2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;

　　3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;