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办理北京三类医疗器械流程手续

办理北京三类医疗器械流程手续


现在,医疗器械在整个医疗行业中的地位越来越重要。想要贩售医用器械,

就必须要拥有医疗器械许可证。那么,医疗器械许可证怎么办理呢?


1、申请人提交申请资料到相关部门;

2、相关部门受理申请人的申请;

3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;

4、准予颁发三类医疗器械许可证


医疗器械许可证有效期一般为5年,到期后需要进行续证。续证流程和申请流程类似,需

要重新提交相关资料和申请表,经过审核后颁发新的许可证。在续证过程中,申

请人需要提供产品在使用过程中的安全性和有效性的相关信息。


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