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北京医疗器械许可证怎么办

北京医疗器械许可证怎么办


医疗器械经营企业许可证,是本文主要内容。医疗器械经营企业许可证属于主管部

门颁发的许可证类别,用于规范和管理医疗器械的经营

活动。按照风险等级分为一类、二类和三类。


医疗器械经营许可证办理

申请条件:

具备与经营的医疗器械相适应的经营场地、环境条件、贮存条件;

具备与经营的医疗器械相适应的专业技术人员;

具备对经营的医疗器械进行质量检验的机构或者人员,以及检验设备;

具备保证医疗器械质量的管理制度。


从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市

级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可。

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