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医疗器械许可证代办手续

医疗器械许可证代办手续


医疗器械经营企业许可证是经营医疗器械的企业必须具备的证件。根据中国国家药

品监督管理局(现为国家药品监督管理局)的相关规定,

医疗器械经营许可证可以分为以下几类:


办理医疗器械许可证需要的材料如下:

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》;

2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》;

3、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件;

4、经营场所、仓库布局平面图;

5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历;

6、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件;



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