办理二类医疗器械许可证流程

办理二类医疗器械许可证流程

二类医疗器械注册证是在医疗器械注册管理办法规定的范围内，对于疾病预防、诊断、治疗或者监测等

医疗用途而制造或销售的医疗器械进行注册的必要证。以下是整理的

完整的二类医疗器械注册证办理流程：

不管办理的是二类还是三类，都需要具备以下条件:

1．要具备医疗器械相关的技术人员和管理人员。

2．需要有经营场所、方便管理人员以及销售的产品，从而降低产品出现问题的风险，有经营场场地也是正规经营和高效创业的保证。

3．要以公司为主体销售经营医疗器械。

办理期限:30个工作日

公示、制证、送达

行政许可证决定在食品药品监督管理局网站上公布，同时向申请人提交证明书。

办理期限:10个工作日