北京医疗器械许可证怎么办

北京医疗器械许可证怎么办

医疗器械经营企业许可证，是本文主要内容。医疗器械经营企业许可证属于主管部

门颁发的许可证类别，用于规范和管理医疗器械的经营

活动。按照风险等级分为一类、二类和三类。

医疗器械经营许可证办理

申请条件：

具备与经营的医疗器械相适应的经营场地、环境条件、贮存条件；

具备与经营的医疗器械相适应的专业技术人员；

具备对经营的医疗器械进行质量检验的机构或者人员，以及检验设备；

具备保证医疗器械质量的管理制度。

从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市

级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可。