北京二类医疗器械怎么办理

北京二类医疗器械怎么办理

按照《医疗器械经营企业资格认可实施细则》组织检查。满足法定条件、标准的，依法给予

许可的书面决定。不符合规定的，发行不许可的书面决定，说明理由，同时通知申请

人有权依法申请行政复议，提起行政诉讼。处理时间为30个工作日。

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

3、申请报告。

4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

5、经营场所、仓库布局平面图。

6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。