北京代办医疗器械许可证手续

北京代办医疗器械许可证手续

医疗器械经营许可证分为一类、二类和三类，不同类别的经营许可证有不同的办理要求

和流程。同时，还需要了解相关的法律法规，如《医疗器械监督

管理条例》等，确保办理过程中符合法律要求。

医疗器械经营许可证办理材料：

01、医疗器械经营许可证申请表；

02、企业营业执照复印件；

03、法定代表人（企业负责人）、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

04、企业组织机构与部门设置说明；

05、医疗器械经营范围、经营方式说明；

办理医疗器械许可证流程

现场递交材料

窗口工作人员收件，符合要求的确认受理，不符合要求的不予受理

材料审核，材料不齐全的要求申办人补齐补正

现场验收:需现场验收的转现场验收，无需现场验收的审核通过后转审批

审批，符合条件的予以许可，不符合条件的不予许可