代办医疗器械公司注册手续

代办医疗器械公司注册手续

第三类医疗器械具有较高风险，需采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效，其主要用

于植入人体，或用于支持、维持生命，如：隐形眼镜、注射器、心脏支架等，

其经营活动需要办理医疗器械经营许可证。

对申请材料的要求：

1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;

2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求。

A、“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。

B、拟申请的经营范围按2002年国家药品监督管理局印发的《医疗器械分类目录》一级目录填写。

C、“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。